¿ìè¶ÌÊÓƵ

Saltar hacia el contenido principal

Encontrar un estudio clínico adecuado

Anteriormente, los estudios clínicos sólo se realizaban en centros médicos grandes. Muchos pacientes tenían que viajar grandes distancias y recibir el tratamiento de médicos con quienes no están familiarizados. Para algunos estudios clínicos, particularmente aquellos en fase I y algunos en fase II, esto aún puede ser el caso. Pero no siempre esto resulta en algo negativo. Para muchas personas es preferible tratarse en centros grandes de cáncer debido a su experiencia, reputación y recursos. Se deberán sopesar las complicaciones de viajar contra las posibilidades de beneficiarse con el tratamiento.

Hoy día, los pacientes cuentan con más opciones, como quedarse más cerca del hogar durante un estudio o incluso quedarse con sus propios médicos. Su médico podría o no estar involucrado en la realización de estudios clínicos. En tal caso, éste podría referirle a un estudio clínico que resulte muy adecuado para usted. La disponibilidad de un estudio adecuado para usted es una pregunta que vale la pena hacer. Es importante mencionar que en la actualidad los estudios clínicos se están haciendo en muchos lugares, en donde las mismas regulaciones aplican para proteger a los pacientes.

La mayoría de las personas que participan en los estudios clínicos se enteraron del estudio por sus doctores. Pero no es necesario que usted espere a que su médico le sugiera un estudio clínico. Las personas con cáncer buscan activamente estudios clínicos en Internet y en otras fuentes, con la esperanza de encontrar más opciones de tratamiento.

Dónde obtener información sobre estudios clínicos actuales

Hay organismos que brindan la posibilidad de hacer búsquedas de los estudios clínicos disponibles a través de su sitio en Internet. Muchos de ellos incluso cuentan con personas que podrán ayudarle en su búsqueda.

Los resultados a menudo incluyen una descripción de cada estudio, los requisitos que la persona debe reunir para poder inscribirse (criterios de elegibilidad) y la información de contacto. Estos sitios también le ayudarán a enfocar su búsqueda en función del tipo y de la etapa del cáncer, de la clase de tratamiento (quimioterapia, inmunoterapia, radioterapia, etc.) y del lugar geográfico que le resulte conveniente.

Listados generales de estudios clínicos

Hay varios sitios web que proporcionan información sobre los estudios clínicos para cada tipo de cáncer. Estos listados de estudios clínicos de todos estos sitios puede que difieran ligeramente entres sí, pero en la mayoría de los casos suelen contener información similar. Muchos de estos sitios ponen a disposición de la gente una línea telefónica a la cual llamar para solicitar ayuda con al estar consultando los listados. Algunos de los recursos más recurridos por las personas interesadas son:

  • El Instituto Nacional del Cáncer (NCI) ofrece un motor de búsqueda para estudios clínicos en . Para obtener ayuda al hacer su búsqueda, puede llamar al 1-800-422-6237.
  • El Centro para Información y Participación en Estudios Clínicos de Investigación (CISCRP) ofrece un motor de búsqueda en . Para obtener ayuda al solicitar su búsqueda, puede llamar al 1-877-633-4376.
  • Los Institutos Nacionales de la Salud (NHI) cuenta con una gran base de datos de estudios clínicos que puede consultar en . No todos los estudios que se encuentre en sus listados son estudios clínicos de investigación.
  • El Servicio de Navegación de Estudios Clínicos incluye un motor de búsqueda para estudios clínicos. También podrá obtener ayuda de un guía-orientador a través de su sitio Web.

 

Listados de estudios clínicos por tipos de cáncer

Muchos grupos que luchan por una legislación a favor de los derechos de las personas con cáncer ofrecen ayuda para encontrar estudios clínicos que podrían ser adecuados para usted. Debido a que muchos de estos grupos se especializan para un tipo de cáncer en específico, podrían resultar muy útiles para las personas con ese tipo de cáncer. Para consultar una con esta clase de servicios, viste el sitio . Si en esa lista no logra encontrar algún recurso para su tipo de cáncer, puede proceder con una consulta en internet en busca de grupos de abogacía.

Compañías privadas

Los estudios clínicos también pueden ser patrocinados por compañías farmacéuticas y de biotecnología. Estas compañías deben probar la eficacia y seguridad de sus medicamentos o de sus dispositivos médicos antes de que puedan ser comercializados. Puede que sus sitios de Internet se incluya una lista de los estudios que estén patrocinando, o bien, el número telefónico sin cargos para que usted llame y solicite información.

Finalmente, no olvide que están los médicos, centros de atención médica, fundaciones y grupos de voluntarios entre otras organizaciones sin fines de lucro que también patrocinan estudios clínicos.

Algunos incluso ofrecen sistemas de cotejado para los estudios que patrocinan. Esto podría ser útil si tiene interés específicamente por un tratamiento experimental y sabe la compañía lo está desarrollando.

Nota: la información anterior no constituye una lista completa de todos las fuentes de información disponibles para estudios clínicos. En internet podrá encontrar otras al hacer una búsqueda. Antes de optar cuál sitio va a usar, se recomienda que verifique si acaso hay algún cargo para usar el servicio, cómo protegen su privacidad y confidencialidad, cómo seleccionan los estudios clínicos que son añadidos a sus listados y si acaso reciben pagos con el fin que el estudio clínico quede catalogado en un orden específico en la lista.

 

El protocolo del estudio clínico de investigación

El protocolo del estudio es el plan escrito con la metodología del estudio clínico. Este plan debe presentarse ante la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) y ante un comité de ética (IRB) para obtener la ²¹±è°ù´Ç²ú²¹³¦¾±Ã³²Ô antes de que un tratamiento nuevo pueda ser estudiado en humanos.

Un protocolo describe:

  • Por qué el estudio clínico se está realizando.
  • La información sobre el tratamiento que está siendo sometido a prueba (como los nombres y las dosis de los medicamentos que se utilizarán en el estudio), incluyendo los resultados de estudios anteriores.
  • La fase del estudio clínico y cuántas personas participarán.
  • Quién podrá participar.
  • La forma en que se administrará el tratamiento.
  • Las pruebas que se harán durante el estudio y cuándo se harán.
  • Información adicional que se reunirá sobre los participantes.
  • Cuánto tiempo durará el estudio.

Las listas de estudios clínicos disponibles en Internet a menudo incluyen resúmenes de estos protocolos con los puntos clave. Puede que los miembros del equipo investigador también cuente con el resumen del protocolo o alguna otra información sobre el estudio que puedan compartirle.

El protocolo de un estudio suele ser muy extenso y complejo. No están escritos pensando en el paciente, por lo que es de esperar que resulte algo complicado de entender. A menudo, la información más importantes para los pacientes es sobre el criterio de elegibilidad para participar y cualquier información que se tenga sobre el nuevo tratamiento.

Puede que los listas de estudios clínicos no incluyan toda la información pertinente sobre los criterios de elegibilidad. Si ha encontrado un estudio para el cual usted cree que reúne los requisitos, deberá poder encontrar la información de contacto del mismo para que le proporcionen una lista completa con todos los requisitos.

Creo que reúno los requisitos. ¿Y ahora qué?

Una vez que haya encontrado un estudio para el cual considera que usted es elegible, decidir si es el más adecuado para usted aún puede ser difícil. Puede que incluso haya más de un estudio que resulte adecuado para usted. Es importante informarse de todo lo disponible tanto como pueda.

Hable con alguien que esté conectado con el estudio. Por ejemplo el investigador clínico o investigador principal, quien es la persona titular encargada del estudio, o bien, un coordinador de la investigación. Los coordinadores de la investigación generalmente son enfermeras y una de sus funciones consiste en asegurar que las personas entienden el estudio clínico y que reúnan los requisitos de elegibilidad antes de inscribirse. asegurarse de que el protocolo del estudio se siga para cada paciente. Los coordinadores de la investigación a menudo son un enlace entre los participantes y los médicos del equipo de investigación.

Tanto los investigadores principales como los coordinadores de la investigación deberán poder responder cualquier pregunta que tenga sobre el estudio clínico. Estas personas le pueden proveer las respuestas sobre ese estudio, pero no podrán ayudarle con información de otros estudios que usted esté considerando. Lo que es aún más importante notar es que podrían estar sesgados (incluso sin ninguna intención) a favor de su propio estudio.

Hable con su médico oncólogo y médico de cabecera sobre los estudios clínicos que usted esté considerando. Preséntele la información que tenga para que le pueda ayudar a determinar lo que podría ser adecuado para usted. Ningún médico conoce todos los estudios clínicos que se están realizando, pero su médico está mejor familiarizado con su situación médica y probablemente pueda decirle si un estudio amerita ser considerado. Esto puede tomar tiempo, por lo que podría ser necesario que tenga que sacar una cita.

Podría querer también una segunda opinión de un médico que no esté conectado con ninguno de los estudios clínico que esté considerando. Los médicos reconocidos en su campo generalmente se mantienen al día con respecto a los tratamientos experimentales más recientes y quizás puedan indicarle cuáles parecen ser prometedores.

Usted puede encontrar información por cuenta propia. Procure ver si se ha estudiado anteriormente el nuevo tratamiento o si está siendo estudiado actualmente contra otras enfermedades, así como si hay resultados disponibles.

Finalmente, hable con sus amigos y familiares de confianza. Mientras que la decisión final es suya, puede que las ideas que tengan le permita ver otras perspectivas que no había considerado.

Equipo de redactores y equipo de editores médicos de la American Cancer Society

Nuestro equipo está compuesto de médicos y enfermeras con postgrados y amplios conocimientos sobre el cáncer, al igual que de periodistas, editores y traductores con amplia experiencia en contenidos médicos.

American Society of Clinical Oncology. Summary the Affordable Care Act Statute Regarding Insurance Coverage for Individuals Participating in Approved Clinical Trials. Consultado en www.asco.org/sites/default/files/aca_summary_clinical_trials.pdf en mayo 5, 2016.

Bennett C, Adams J, Knox K, et al. Clinical trials: Are they a good buy? J Clin Oncol. 2001;19:4330-4339.

Centers for Medicare & Medicaid Services. Clinical research studies. Consultado en www.medicare.gov/coverage/clinical-research-studies.html en mayo 5, 2016.

Emergency Care Research Institute. Should I Enter a Clinical Trial? A Patient Reference Guide for Adults with a Serious or Life-Threatening Illness. February 2002. Consultado en www.ecri.org/Documents/Information_for_Patients/Clinical_Trials_Patient_Guide_Summary.pdf en mayo 5, 2016.

Friedman LM, Furberg CD, DeMets DL. Fundamentals of Clinical Trials, 4ta ed. 2010. New York, NY: Springer Science + Business Media, LLC.

Office of the Legislative Counsel for the use of the US House of Representatives. Compilation of Patient Protection and Affordable Care Act. May 2010. Consultado en http://housedocs.house.gov/energycommerce/ppacacon.pdf en mayo 5, 2016.

Actualización más reciente: agosto 18, 2020

Nuestra labor es posible gracias a generosos donantes como usted.

Done ahora para que podamos continuar brindando acceso a información crítica sobre el cáncer, recursos y apoyo y así mejorar las vidas de las personas con cáncer y sus familias.