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Anteriormente, los estudios cl铆nicos s贸lo se realizaban en centros m茅dicos grandes. Muchos pacientes ten铆an que viajar grandes distancias y recibir el tratamiento de m茅dicos con quienes no est谩n familiarizados. Para algunos estudios cl铆nicos, particularmente aquellos en fase I y algunos en fase II, esto a煤n puede ser el caso. Pero no siempre esto resulta en algo negativo. Para muchas personas es preferible tratarse en centros grandes de c谩ncer debido a su experiencia, reputaci贸n y recursos. Se deber谩n sopesar las complicaciones de viajar contra las posibilidades de beneficiarse con el tratamiento.

Hoy d铆a, los pacientes cuentan con m谩s opciones, como quedarse m谩s cerca del hogar durante un estudio o incluso quedarse con sus propios m茅dicos. Su m茅dico podr铆a o no estar involucrado en la realizaci贸n de estudios cl铆nicos. En tal caso, 茅ste podr铆a referirle a un estudio cl铆nico que resulte muy adecuado para usted. La disponibilidad de un estudio adecuado para usted es una pregunta que vale la pena hacer. Es importante mencionar que en la actualidad los estudios cl铆nicos se est谩n haciendo en muchos lugares, en donde las mismas regulaciones aplican para proteger a los pacientes.

La mayor铆a de las personas que participan en los estudios cl铆nicos se enteraron del estudio por sus doctores. Pero no es necesario que usted espere a que su m茅dico le sugiera un estudio cl铆nico. Las personas con c谩ncer buscan activamente estudios cl铆nicos en Internet y en otras fuentes, con la esperanza de encontrar m谩s opciones de tratamiento.

D贸nde obtener informaci贸n sobre estudios cl铆nicos actuales

Hay organismos que brindan la posibilidad de hacer b煤squedas de los estudios cl铆nicos disponibles a trav茅s de su sitio en Internet. Muchos de ellos incluso cuentan con personas que podr谩n ayudarle en su b煤squeda.

Los resultados a menudo incluyen una descripci贸n de cada estudio, los requisitos que la persona debe reunir para poder inscribirse (criterios de elegibilidad) y la informaci贸n de contacto. Estos sitios tambi茅n le ayudar谩n a enfocar su b煤squeda en funci贸n del tipo y de la etapa del c谩ncer, de la clase de tratamiento (quimioterapia, inmunoterapia, radioterapia, etc.) y del lugar geogr谩fico que le resulte conveniente.

Listados generales de estudios cl铆nicos

Hay varios sitios web que proporcionan informaci贸n sobre los estudios cl铆nicos para cada tipo de c谩ncer. Estos listados de estudios cl铆nicos de todos estos sitios puede que difieran ligeramente entres s铆, pero en la mayor铆a de los casos suelen contener informaci贸n similar. Muchos de estos sitios ponen a disposici贸n de la gente una l铆nea telef贸nica a la cual llamar para solicitar ayuda con al estar consultando los listados. Algunos de los recursos m谩s recurridos por las personas interesadas son:

• El Instituto Nacional del C谩ncer (NCI) ofrece un motor de b煤squeda para estudios cl铆nicos en . Para obtener ayuda al hacer su b煤squeda, puede llamar al 1-800-422-6237.
• El Centro para Informaci贸n y Participaci贸n en Estudios Cl铆nicos de Investigaci贸n (CISCRP) ofrece un motor de b煤squeda en . Para obtener ayuda al solicitar su b煤squeda, puede llamar al 1-877-633-4376.
• Los Institutos Nacionales de la Salud (NHI) cuenta con una gran base de datos de estudios cl铆nicos que puede consultar en . No todos los estudios que se encuentre en sus listados son estudios cl铆nicos de investigaci贸n.
• El Servicio de Navegaci贸n de Estudios Cl铆nicos incluye un motor de b煤squeda para estudios cl铆nicos. Tambi茅n podr谩 obtener ayuda de un gu铆a-orientador a trav茅s de su sitio Web.

 

Listados de estudios cl铆nicos por tipos de c谩ncer

Muchos grupos que luchan por una legislaci贸n a favor de los derechos de las personas con c谩ncer ofrecen ayuda para encontrar estudios cl铆nicos que podr铆an ser adecuados para usted. Debido a que muchos de estos grupos se especializan para un tipo de c谩ncer en espec铆fico, podr铆an resultar muy 煤tiles para las personas con ese tipo de c谩ncer. Para consultar una con esta clase de servicios, viste el sitio . Si en esa lista no logra encontrar alg煤n recurso para su tipo de c谩ncer, puede proceder con una consulta en internet en busca de grupos de abogac铆a.

Compa帽铆as privadas

Los estudios cl铆nicos tambi茅n pueden ser patrocinados por compa帽铆as farmac茅uticas y de biotecnolog铆a. Estas compa帽铆as deben probar la eficacia y seguridad de sus medicamentos o de sus dispositivos m茅dicos antes de que puedan ser comercializados. Puede que sus sitios de Internet se incluya una lista de los estudios que est茅n patrocinando, o bien, el n煤mero telef贸nico sin cargos para que usted llame y solicite informaci贸n.

Finalmente, no olvide que est谩n los m茅dicos, centros de atenci贸n m茅dica, fundaciones y grupos de voluntarios entre otras organizaciones sin fines de lucro que tambi茅n patrocinan estudios cl铆nicos.

Algunos incluso ofrecen sistemas de cotejado para los estudios que patrocinan. Esto podr铆a ser 煤til si tiene inter茅s espec铆ficamente por un tratamiento experimental y sabe la compa帽铆a lo est谩 desarrollando.

Nota: la informaci贸n anterior no constituye una lista completa de todos las fuentes de informaci贸n disponibles para estudios cl铆nicos. En internet podr谩 encontrar otras al hacer una b煤squeda. Antes de optar cu谩l sitio va a usar, se recomienda que verifique si acaso hay alg煤n cargo para usar el servicio, c贸mo protegen su privacidad y confidencialidad, c贸mo seleccionan los estudios cl铆nicos que son a帽adidos a sus listados y si acaso reciben pagos con el fin que el estudio cl铆nico quede catalogado en un orden espec铆fico en la lista.

 

El protocolo del estudio cl铆nico de investigaci贸n

El protocolo del estudio es el plan escrito con la metodolog铆a del estudio cl铆nico. Este plan debe presentarse ante la Administraci贸n de Alimentos y Medicamentos (FDA) y ante un comit茅 de 茅tica (IRB) para obtener la 补辫谤辞产补肠颈贸苍 antes de que un tratamiento nuevo pueda ser estudiado en humanos.

Un protocolo describe:

• Por qu茅 el estudio cl铆nico se est谩 realizando.
• La informaci贸n sobre el tratamiento que est谩 siendo sometido a prueba (como los nombres y las dosis de los medicamentos que se utilizar谩n en el estudio), incluyendo los resultados de estudios anteriores.
• La fase del estudio cl铆nico y cu谩ntas personas participar谩n.
• Qui茅n podr谩 participar.
• La forma en que se administrar谩 el tratamiento.
• Las pruebas que se har谩n durante el estudio y cu谩ndo se har谩n.
• Informaci贸n adicional que se reunir谩 sobre los participantes.
• Cu谩nto tiempo durar谩 el estudio.

Las listas de estudios cl铆nicos disponibles en Internet a menudo incluyen res煤menes de estos protocolos con los puntos clave. Puede que los miembros del equipo investigador tambi茅n cuente con el resumen del protocolo o alguna otra informaci贸n sobre el estudio que puedan compartirle.

El protocolo de un estudio suele ser muy extenso y complejo. No est谩n escritos pensando en el paciente, por lo que es de esperar que resulte algo complicado de entender. A menudo, la informaci贸n m谩s importantes para los pacientes es sobre el criterio de elegibilidad para participar y cualquier informaci贸n que se tenga sobre el nuevo tratamiento.

Puede que los listas de estudios cl铆nicos no incluyan toda la informaci贸n pertinente sobre los criterios de elegibilidad. Si ha encontrado un estudio para el cual usted cree que re煤ne los requisitos, deber谩 poder encontrar la informaci贸n de contacto del mismo para que le proporcionen una lista completa con todos los requisitos.

Creo que re煤no los requisitos. 驴Y ahora qu茅?

Una vez que haya encontrado un estudio para el cual considera que usted es elegible, decidir si es el m谩s adecuado para usted a煤n puede ser dif铆cil. Puede que incluso haya m谩s de un estudio que resulte adecuado para usted. Es importante informarse de todo lo disponible tanto como pueda.

Hable con alguien que est茅 conectado con el estudio. Por ejemplo el investigador cl铆nico o investigador principal, quien es la persona titular encargada del estudio, o bien, un coordinador de la investigaci贸n. Los coordinadores de la investigaci贸n generalmente son enfermeras y una de sus funciones consiste en asegurar que las personas entienden el estudio cl铆nico y que re煤nan los requisitos de elegibilidad antes de inscribirse. asegurarse de que el protocolo del estudio se siga para cada paciente. Los coordinadores de la investigaci贸n a menudo son un enlace entre los participantes y los m茅dicos del equipo de investigaci贸n.

Tanto los investigadores principales como los coordinadores de la investigaci贸n deber谩n poder responder cualquier pregunta que tenga sobre el estudio cl铆nico. Estas personas le pueden proveer las respuestas sobre ese estudio, pero no podr谩n ayudarle con informaci贸n de otros estudios que usted est茅 considerando. Lo que es a煤n m谩s importante notar es que podr铆an estar sesgados (incluso sin ninguna intenci贸n) a favor de su propio estudio.

Hable con su m茅dico onc贸logo y m茅dico de cabecera sobre los estudios cl铆nicos que usted est茅 considerando. Pres茅ntele la informaci贸n que tenga para que le pueda ayudar a determinar lo que podr铆a ser adecuado para usted. Ning煤n m茅dico conoce todos los estudios cl铆nicos que se est谩n realizando, pero su m茅dico est谩 mejor familiarizado con su situaci贸n m茅dica y probablemente pueda decirle si un estudio amerita ser considerado. Esto puede tomar tiempo, por lo que podr铆a ser necesario que tenga que sacar una cita.

Podr铆a querer tambi茅n una segunda opini贸n de un m茅dico que no est茅 conectado con ninguno de los estudios cl铆nico que est茅 considerando. Los m茅dicos reconocidos en su campo generalmente se mantienen al d铆a con respecto a los tratamientos experimentales m谩s recientes y quiz谩s puedan indicarle cu谩les parecen ser prometedores.

Usted puede encontrar informaci贸n por cuenta propia. Procure ver si se ha estudiado anteriormente el nuevo tratamiento o si est谩 siendo estudiado actualmente contra otras enfermedades, as铆 como si hay resultados disponibles.

Finalmente, hable con sus amigos y familiares de confianza. Mientras que la decisi贸n final es suya, puede que las ideas que tengan le permita ver otras perspectivas que no hab铆a considerado.